Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - reduktion av intraokulärt tryck (iop) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte är tillräckligt mottagliga för aktuella beta-blockerare eller prostaglandinanaloger.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. för att levitra ska vara effektivt, sexuell stimulering krävs. levitra är inte avsett för användning av kvinnor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - förebyggandet av för tidigt luteiniserande hormonhöjningar hos kvinnor som genomgår kontrollerad ovariehyperstimulering för assisterad reproduktionsteknik. i kliniska studier, orgalutran används med rekombinant humant follikelstimulerande hormon eller corifollitropin alfa, den ihållande follikel stimulerande.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakavir (som sulfat), lamivudin, zidovudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - trizivir är indicerat för behandling av hiv-infektion hos människa (immunodeficiency virus) hos vuxna. denna fasta kombination ersätter de tre komponenter (abakavir, lamivudin och zidovudin) som används separat i liknande doser. det rekommenderas att behandlingen inleds med abakavir, lamivudin och zidovudin separat för de första sex till åtta veckor. valet av denna fasta kombination bör inte vara baserad endast på potentiella följsamhet kriterier, men främst om förväntad effekt och risker som är relaterade till de tre nukleosidanaloger. demonstration av förmån av trizivir är huvudsakligen baserade på resultat från studier som utförts i behandling av naiva patienter eller måttligt antiretroviral erfarna patienter med icke-avancerad sjukdom. hos patienter med hög virusmängd (>på 100 000 kopior/ml) val av behandling måste särskild hänsyn. generellt, virologiska förtryck med denna trippel nukleosid regim skulle vara sämre än den som erhålls med andra multitherapies bland annat förstärkt proteashämmare eller non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, därför användningen av trizivir bör endast användas under särskilda omständigheter (e. co-infektion med tuberkulos). innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. screening rekommenderas också innan re-inledande av abakavir hos patienter med okänd hla-b*5701-status som tidigare tolererat abakavir (se "ledning efter ett avbrott av trizivir terapi'). abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allel, såvida inga andra terapeutiska alternativ finns tillgängliga för dessa patienter, baserade på behandlingshistorik och resistensbestämning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. för att vivanza att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs. vivanza är inte avsett för användning av kvinnor.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

evolan pharma ab - omeprazol - enterokapsel, hård - 20 mg - omeprazol 20 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; sockersfärer hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - triptorelin acetate - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pigs (sows for reproduction) - for the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azaglynafarelin - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - dogs; salmonidae (salmonid fish) - kvinnliga laxfiskar som atlantlax (salmo salar), regnbåge (oncorhynchus mykiss), öring (salmo trutta) och röding (salvelinus alpinus)induktion och synkroniseringen av ägglossningen för produktion av eyed-ägg och yngel. hundar (tikar)förebyggande av gonadal funktion i tikar via långsiktiga blockaden av gonadotropin syntes.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastiska medel - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. patienter med egfr eller alk-positiv tumör mutationer bör också ha fått riktad terapi innan du tar emot keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - lojuxta är indicerat som tilläggsbehandling till en low‑fat kost och andra lipid‑lowering läkemedel med eller utan låg-density-lipoprotein (ldl) aferes hos vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi (hofh). genetiska bekräftelse av hofh bör inhämtas när det är möjligt. andra former av primär hyperlipoproteinaemia och sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (e. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) måste uteslutas.